Испытательный центр АФК
Мы рады приветствовать Вас на новом сайте Испытательного центра медицинских изделий ИЦ АФК.
• Испытания медицинской техники и изделий медицинского назначения ( ИМН ) для целей сертификации, регистрации ( отечественных и зарубежных ИМН ), получения Санитарно-Эпидемиологических Заключений ( СЭЗ ) ( СЭ испытания только на радиационное оборудование: рентгеновскую технику, радионуклидные приборы), периодического контроля эксплуатационных параметров рентгеновского оборудования и радиационного контроля.
• Технические условия ( ТУ ). Разработка и согласование.
• Нормативный документ ( НД ). Разработка и согласование НД на ИМН зарубежного производства.
• Проведение консультаций и оформление писем по вопросам отнесения изделий медицинского назначения к классам Общероссийского классификатора продукции ( ОКП ) ОК 005-93.
• Консультации по вопросам регистрации, сертификации, СЭЗ и лицензирования.